23 juli 2024 – Deze zomer hebben we een mijlpaal bereikt door wereldwijd meer dan 350 patiënten te includeren voor de Lighthouse II studie. Daarmee zitten we op 90% van het benodigde aantal patiënten. We verwachten dat we in de komende maanden de inclusie kunnen beëindigen. Met de opbrengst van “ALS het licht uit gaat” hebben we meer patiënten in Nederland kunnen laten deelnemen. Inmiddels zijn dit er 35, 15 meer dan oorspronkelijk gepland!  

Na het behalen van de inclusie, is de studie echter nog niet ten einde. Normaliter zal de studie nog 1 tot 2 jaar duren voordat de laatste patiënt zijn of haar “follow-up” periode heeft voltooid. Tijdens deze periode monitoren we of er geen bijwerkingen optreden bij de patiënten en meten we de gezondheidstoestand. Dit laatste is erg belangrijk, want met die informatie bepalen we uiteindelijk of het medicijn daadwerkelijk heeft gezorgd voor gezondheidswinst én een verbetering van de kwaliteit van leven.

Soms is het echter al sneller duidelijk of een medicijn wel of niet werkt. Dit bekijken we tijdens zogenoemde “tussentijdse analyses”. Dit zijn analyses die we vooraf met elkaar hebben afgestemd, bijv. als de eerste 100 patiënten hun follow-up periode hebben voltooid. In de herfst verwachten we een eerste uitspraak te kunnen doen. Dit is een erg belangrijk moment en kan er mogelijk voor zorgen dat we onverhoopt de studie voortijdig moeten beëindigen. Komende maanden zijn dus erg spannend, maar we houden jullie uiteraard op de hoogte!

^{Ruben van Eijk, Assistent professor UMC Utrecht, 23 juli 2024}